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教学科研
医学伦理委员会
5.2免除知情同意申请表
发布时间：2026-04-01
5.6 免除知情同意申请表
项目名称 |
| |||||
项目来源 | 申办者： | |||||
本院主要研究者发起： 项目类型：干预性□；非干预性□ | ||||||
外院研究者发起： 项目类型：干预性□；非干预性□ | ||||||
纵向课题： 项目类型：干预性□；非干预性□ | ||||||
研究专业 |
| 本院主要研究者 |
| |||
项目简介 | ||||||
项目的背景： 目的： 性质： 基本研究过程： 与伦理相关的事宜： | ||||||
分类及原因 | ||||||
一、分类： （一）本项研究为利用以往临床诊疗中获得病历/生物标本研究 □ （二）本项研究为研究病历或生物标本的二次利用，即利用以往研究项目、经知情同意收集的病历或标本进行研究，申请免除知情同意 □ | ||||||
二、原因描述：（可多选） | ||||||
1、若规定需获取知情同意，研究将无法进行（病人有权知道其病历/标本可能用于研究，其拒绝或不同意参加研究，不是研究无法实施、免除知情同意的理由） | □ 如有：请说明项目的具体原因及采取的措施 | |||||
2、受试者可能遭受的风险不超过最低限度 | □ 如有：请说明项目的具体原因及采取的措施 | |||||
3、免除征得受试者知情同意并不会对受试者的权益产生负面影响 | □ 如有：请说明项目的具体原因及采取的措施 | |||||
4、利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究，已无法找到受试者，且研究项目不涉及个人隐私和商业利益 | □如有：请说明项目的具体原因及采取的措施 | |||||
5、受试者的隐私和个人身份信息得到保护 | □如有：请说明项目的具体原因及采取的措施 | |||||
6、生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息可用于所有医学研究。 |
□如有：请说明项目的具体原因及采取的措施 | |||||
申请人签名： | 日期： | |||||
接收方 | 湖南航天医院医学伦理委员会 | |||||
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