国家药物(器械)临床试验机构-湖南航天医院

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国家药物(器械)临床试验机构

湖南航天医院（湖南师范大学附属航天医院）隶属于中国通用技术集团航天医疗健康科技集团有限公司，创建于1970年，是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复于一体的公立三级甲等综合医院。

医院设有编制床位800张，职工1200余人，业务科室40余个，其中骨科、疼痛科、皮肤与性病科、临床护理4个专科为省级重点建设专科。医院在妇产科、儿科、新生儿科、消化内科、心血管内科等领域具有较强的学科优势，神经疾病医学部、危急重症医学部在体外膜肺技术（ECMO）、动物致伤救治、重度颅脑损伤救治、脑出血微创治疗达到国内先进、省内领先水平；脊柱及关节诊治技术、介入诊疗等方面达到市级领先水平。
湖南航天医院药物临床试验机构于2023年6月获批国家药物临床试验资质，构建了覆盖立项、实施、质控及归档的全流程科学管理体系，配备独立标准化GCP药房、专用资料室。目前已有呼吸内科、心血管内科、内分泌科、皮肤科、重症医学科5个专业通过国家药物临床试验资质备案，能够承接II-IV期药物临床试验项目。目前医疗器械临床试验资质申报中。

二、药物临床试验专业科室介绍：

(一)内分泌科
1. 专科介绍
内分泌科是集临床、教学为一体的综合性医疗科室。科室拥有胰岛素泵、动态血糖监测系统、床旁快速血酮仪、床旁心电监护仪、微量输液泵、血管神经病变治疗仪等多种专业医疗设备。年门诊量约15000人次，年住院量约1500人次，病源数量充足，医疗设备完善。
2.诊疗技术
科室擅长常见内分泌代谢性疾病的诊断，包括2型糖尿病、糖尿病急慢性并发症、妊娠糖尿病、甲状腺疾病、血脂异常、水、电解质和酸碱平衡紊乱、肾上腺疾病，垂体瘤、痛风、肥胖等。
3.优势病种
3.1 2型糖尿病：门诊每年约5000人次，住院800人次。
3.2 甲状腺功能亢进症：门诊每年约8000人次。
3.3 甲状腺功能减退症：门诊每年约1000人次。
3.4 高脂血症：门诊每年约800人次。
3.5 痛风：门诊每年约1000人次。
3.6 肥胖：门诊每年约100人次。
4.PI信息：胡兰，联系电话：13975259561，联系微信：tangniaobing0731。
副主任医师，内分泌科副主任，湖南省健康管理委员会糖尿病健康与教育管理专业委员会糖尿病公益宣教官，健康湖南行动推进委员会糖尿病防治行动组委员，长沙市医学会糖尿病学分会委员。长沙医学院副教授。2022年在湘雅附三进修学习GCP，擅长糖尿病全程管控，对痛风、肥胖、骨质疏松，甲状腺疾病等诊治有丰富的临床经验。

（二）、呼吸内科专业
1.专科介绍
呼吸内科设有呼吸内科普通病房、RICU、支气管镜室、内科胸腔镜室、肺功能室、呼出气一氧化氮检测室及呼吸睡眠监测室；门诊设有呼吸专科门诊、鼾症门诊、戒烟门诊、肺结节门诊、哮喘/慢阻肺专病门诊。年门诊量15000人次左右，年出院人次2300人次左右。
2.诊疗技术
无创、有创机械通气抢救急慢性呼吸衰竭病人，支气管镜的常规检查、粘膜活检、经支气管镜肺活检、经支气管镜针吸活检、支气管肺泡灌洗及经支气管镜取异物等，球囊探查+经支气管镜选择性支气管封堵术治疗难治性气胸，微创治疗胸腔积液和气胸，内科胸腔镜检查，肺功能检查，常规开展肺通气功能检查、支气管舒张试验、支气管激发试验及弥散功能等检查，CT或B超引导下经皮肺穿刺活检术，多导睡眠监测，开展睡眠和呼吸障碍的规范化诊断与内科治疗，支气管动脉栓塞术抢救大咯血，肺癌早期筛查和管理。
3.优势病种
3.1 慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘：年出院人次约1000人。
3.2 肺炎：年出院人次约500-700人。
3.3 肺癌：年出院人次约100人。
4.PI信息：刘晶晶，联系电话：17382198542。
呼吸与危重症医学科主任医师，长沙市医学会第二届结核病学专业委员会委员，航天医科呼吸与危重症医学联盟常务委员，长沙医学院副教授，湖南师大医学院兼职教师，医保特门责任医师，擅长各类感染性疾病的诊断和治疗，如各类肺炎、肺脓肿、肺结核及肺外结核、败血症、脓毒症、深部真菌感染等，慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘等慢病管理、肺癌早筛、肺部结节、肺癌的诊断和个体化治疗、胸膜疾病、睡眠呼吸障碍性疾病等的诊治，经皮肺穿刺活检、支气管镜的诊断及镜下治疗，以及急慢性呼吸衰竭、重症肺炎等呼吸重症的救治。

（三）、心血管内科专业
1.专科介绍
心血管内科设有一病区、二病区及CCU监护病房；负责本院心血管危重症、冠心病、心衰、心律失常、高血压病等心血管疾病的诊断与治疗。年门诊量15000人次左右，年出院人次3000人次左右。
2.诊疗技术
支架植入术（双支架分叉技术、左主干），药物球囊治疗术，冠脉内溶栓技术，主动脉球囊反搏术，永久起搏器植入术，室上速射频消融术，冠状动脉血管内超声（IVUS）及CaFFR检查。
3.优势病种
3.1 冠状动脉粥样硬化性心脏病:年门诊量约为5000人,年出院人次约1000人。
3.2 高血压病:年门诊量约为6000人,年出院人次约700人。
3.3 心力衰竭：年门诊量约为2000人，年出院人次约800人。
3.4 心律失常：年门诊量约为 1000人，年出院人次约200人。
3.5 瓣膜性心脏病：年门诊量约500人，年出院人次约150人。
3.6 心肌病：年门诊量约300人，年出院人次约150人。
3.7 病毒性心肌炎：年门诊量约200人，年出院人次约100人。
4.PI信息：曾宪友，联系电话：18008450791。
主任医师，心血管内科主，任中国医药教育协会胸痛专业委员会委员，中国中医药信息学会中西医结合介入分会委员，湖南省健康服务协会第二届中医心病分会常务理事，湖南省健康管理委员会心脏健康促进与康复委员会第一届委员。曾在中南大学湘雅医院、湘雅二医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、附属协和医院心内科和导管室进修学习。擅长心血管内科高血压病、冠心病、心衰、心律失常等疾病的诊治，擅长心血管内科急危重症疾病的抢救，擅长心脏冠脉介入治疗。

（四）、皮肤病专业
1.专科介绍
皮肤科是湖南航天医院省级临床医学重点学科，现有皮肤外科手术室、医疗美容中心、皮肤性病手术室、专科病房、皮肤性病检测室（皮肤病检验室）、臭氧洗浴中心、窄谱UVB治疗室和皮肤性病教研室。年门诊量约42000人次，年住院量约2000人。
2.诊疗技术
变态反应性皮肤病、微生物感染性皮肤病、红斑鳞屑性皮肤病、结缔组织皮肤病、遗传性皮肤病、物理性皮肤病、免疫性大疱病、皮肤血管炎、皮肤脉管性疾病、代谢性皮肤病、色素性皮肤病、皮脂腺、汗腺皮肤病等疾病的中西医结合诊疗及皮肤恶性肿瘤等疾病的手术治疗。
3.优势病种
3.1 湿疹、荨麻疹、过敏性皮炎病：16791人次/年，占总门诊量39.62%。
3.2 脂溢性皮炎、局限性神经性皮炎：3212人次/年，占总门诊量7.58%。
3.3 痤疮、粉刺、毛囊炎：5946人次/年，占总门诊量14.03%。
3.4 脂溢性脱发、斑秃：1401人次/年，占总门诊量3.31%
3.5 真菌性皮肤病（各种癣）3867人次/年，占总门诊量9.12%。
3.6 病毒性皮肤病（各种病毒疣、疱疹）4820人次/年，占总门诊量11.37%。
3.7 色素痣：1317人次/年，占总门诊量3.11%。
4.PI信息：尹用星，联系电话：18373310503。
副主任医师，美容主诊医师，湖南省医疗整形美容协会皮肤与激光美容专业委员会第一届委员，湖南省中医药及中西结合医学会皮肤性病专业委员会皮肤外科学组委员，湖南省长沙皮肤病学专业委员会委员。2022年曾于中南大学湘雅三医院进修培训药物临床试验。从事临床诊疗工作近二十年，对各种皮肤科常见疾病的诊治有非常丰富的临床经验。对湿疹、荨麻疹、痤疮、面部皮炎、腋臭、注射美容、线雕、微整形及各类皮肤肿物赘生物等皮肤病、激光美容微创及皮肤外科疑难疾病有一定研究和独特的治疗手段及方法。

（五）、重症医学科专业
1.专科介绍
湖南航天医院重症医学科成立于2011年，病区占地面积约1000平方米，全封闭层流净化病房，开设床位20张，配有隔离病房2间，每年接诊来自省内外危重症患者1500余人次。
2.诊疗技术
科室开展ECMO支持下PCI、血液净化抢救危重产妇、重症肺炎的呼吸治疗、超声血流动力学评估、多模态监测-视屏脑电、多模态监测-BIS监测、多模态监测-脑氧监测、多模态监测-颅压监测。
3.优势病种
3.1 呼吸心跳骤停
3.2 脓毒血症
3.3重症肺炎
3.4重症胰腺炎
3.5脑卒中
3.6颅脑外伤
4.PI信息：赵尚平，联系电话：18974971120。
博士，副主任医师，重症医学科主任，中国医师协会湖南重症医学医师分会青年委员，中国医院管理协会急救中心（站）专业委员会委员，中国民族卫生协会培训部颅脑损伤培训基地副主任，湖南省健康管理学会神经重症精细化管理委员会副主任委员，湖南省国际医学交流促进会中医经典与重症专业委员会常委，湖南省康复医学会重症康复专业委员会青年委员，湖南省中医药和中西医结合学会第三届灾害医学专业委员会常务委员，主持省、市自然科学基金等课题4项，在研经费50余万元。第一/通讯作者发表论文18篇（其中SCI 6 篇，最高IF 6.9），发明实用新型专利4项，第一主编发表专著1部，湖南省医学科技奖二等奖1项，2024年获评：湖南省最美医生、长沙市健康卫生高层次人才。